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常见问题集锦
常见问题解答
05-09
动态监测高度,可以低于0.8米吗?
05-09
环境监测,各监测项目的警戒线一般采样什么方法来制定?
05-09
空调系统一直运行,没有现场生产,多长时间进行环境监测?
05-09
动态监测风险评估由哪个部门做比较合适?
05-09
空调验证静态测试,必须监测沉降浮游表面微生物吗?
05-09
口服隧道烘箱更换高效过滤器,需要监测沉降浮游表面微生物和捡漏吗?
05-09
C级区长了一个霉菌,如何处理?
05-09
对于C级区月环境监测超标,可以通过复验合格说明环境受控吗?
05-09
现在很多企业都用SO14644的方法和指标,用国标的很少,问,两种都可以吗?
05-09
隔离系统验证,A级有在线监测,但点位不是很多,A级动态与生产同步进行,为了避免离线监测影响产品,动态只能在线,行否?
05-09
细胞培养,要求无菌,这个需要做培养基模拟?
05-09
洁净区环境监测BCD频次如何定?
05-09
对于口服液体制剂车间,空调系统验证要进行动态监测吗?
05-09
能否通过环境监测的年度数据回顾,趋势回顾,对C级区环境监测减少频率或者减少监测点?
05-09
SO14644,SO5没有要求5.0um粒子,GMP无菌附录确定又不少于1立方米。验证时,A级区悬浮粒子监测是否一定要采够1立方米?B级区可以按照一定的检测量可以缩小(690L)?
05-09
固体制剂沉降菌浮游菌表面微生物监测时,培养皿表面会掉落物料,菌落技术和微生物控制有什么关系?
05-09
浮游菌采样器得到的结果针对是每立方米还是每多少分钟?
05-09
空调系统验证,表面微生物取样点如何布置,需要很多点吗?这由验证时的数据过渡到日常监测的点,如何过渡?
05-09
对于关键区和非关键区环境监测中的霉菌鉴定,现行法规是如何要求的?
05-09
洁净区多久不用,需要监测沉降,浮游,表面微生物?
05-09
B+A的生产中,背景区需要沉降,浮游,尘埃粒子都需要监测吗?表面微生物,地面需要采样吗?
05-09
静态标准没有定,为什么实际还需要做?洁净室首次验证静态没有做微生物的监测项目。
05-09
空调系统再验证必须做静态?C+A或者D+A,比如整衣台,传递窗按A级标准执行吗?
05-09
无菌静态测试时,按照国标还是SO。非最终灭菌需要所有岗位都进行连续监测还是关键区域就可以?
05-09
A级区需不需要测下游风速,下游风速的标准如何界定?
05-09
洁净室环境监测BCD级别的频次应该如何去定?如果修订该频次应该做哪些评估?
05-11
为什么要将平板倒置在培养箱里培养?
06-01
伊红美兰琼脂中的磷酸盐是做什么用的?
06-01
GB/T 5750.12-2006标准中说大肠菌群初发酵阳性后,“将产酸产气的发酵管分别转种在伊红美蓝琼脂平板上”,怎么转种到伊红美蓝琼脂平板上啊?是先配好伊红美蓝倾倒在培养皿上,待琼脂凝固后,划线接种,还是先吸取1mL的发酵液注入到培养皿上,再倾倒15-20mL的琼脂,待凝固后倒置培养,就像食品中菌落总数检测方法那样呢?
06-01
水源水中总大肠菌群的测定能否用其它培养基代替乳糖蛋白胨培养液?
共 1346 条记录,当前 44/45 页
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