常见问题解答

能否通过环境监测的年度数据回顾，趋势回顾，对C级区环境监测减少频率或者减少监测点？

聽聽可以，没问题，这就是环境监测的目的所在，或者说是做年度回顾的重要内容。
聽聽例：很多企业在做年度回顾后，只是把年度回顾当做一个文件，做好后放到QA的架子上，对日常监测没有任何意义，对日常工作没有任何帮助。根据年度回顾，比如看到一个房间，这一年下来，几乎没有超标，监测结果特别好，可以做一个变更。监测频率放大，原本一个月一测，改为两个月一测，完完整整的走文件系统，走变更，可以执行。

其它问题

SO14644,SO5没有要求5.0um粒子,GMP无菌附录确定又不少于1立方米。验证时，A级区悬浮粒子监测是否一定要采够1立方米？B级区可以按照一定的检测量可以缩小（690L）？

固体制剂沉降菌浮游菌表面微生物监测时，培养皿表面会掉落物料，菌落技术和微生物控制有什么关系？

浮游菌采样器得到的结果针对是每立方米还是每多少分钟？

空调系统验证，表面微生物取样点如何布置，需要很多点吗？这由验证时的数据过渡到日常监测的点，如何过渡？

对于关键区和非关键区环境监测中的霉菌鉴定，现行法规是如何要求的？