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首例抗幽门螺杆菌疫苗在我国研制成功

录入时间:2015-7-7 11:34:08

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聽聽聽针对上述临床问题，邹全明教授等通过口服抗聽H.pylori聽疫苗的聽III聽期临床研究，成功研发出具有完全自主知识产权的世界首个且目前唯一获批的聽抗聽H.pylori聽疫苗。该研究成果已发表在聽2015聽年聽6聽月聽30聽日的聽The聽Lancet聽杂志上。
该研究属于随机、双盲、安慰剂对照的聽III聽期临床试验，主要评估口服聽3聽组不同剂量的重组抗聽H.pylori聽疫苗，在中国儿童中的有效性、安全性及免疫原性。试验共纳入聽4464聽名研究对象，有完整试验数据的为聽4403聽人。6-15聽岁无聽H.pylori聽感染的健康儿童被随机分配到抗聽H.pylori聽疫苗试验组或安慰剂对照组，随访时间为聽3聽年。
随访第一年出现聽H.pylori聽感染者共聽64聽例，即随访期间试验组每聽2074.3聽例中，发生感染的病例为聽14聽人，对照组每聽2089.6聽例中，发生感染的病例为聽50聽人，71.8％聽的疫苗有效。
研究过程中试验组共有聽157（7％）人而对照组共有聽161（7％）人出现了一种及以上不良反应。其中试验组中的聽5（<1％）人及对照组中的聽7（<1％）人发生了严重不良反应，但均认为与疫苗接种无关。
研究者们认为，口服聽抗聽H.pylori聽疫苗对无聽H.pylori聽感染的儿童而言，安全有效，且具有免疫原性，它可以有效降低聽H.pylori聽感染的发生率。该疫苗是由我国自主研发成功的世界首例且目前唯一获批的聽H.pylori聽疫苗，未来仍需要一段较长的时间来证实它对相关疾病的免疫能力。

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