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全球首个冻干型脑膜炎球菌多糖结合疫苗获准上市

录入时间:2009-9-7 9:24:46

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聽聽聽聽9月3日，玉溪沃森生物技术有限公司生产的冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗首批产品获得国家食品药品监督管理局批签合格证。该疫苗获准上市，不但为我国3月龄至5岁婴幼儿预防A群、C群脑膜炎球菌引起的疾病提供了优质、高效、安全的疫苗品种，也使沃森生物成为国内唯一具有两个细菌结合疫苗上市的疫苗企业。聽
聽聽聽聽在科技部“863”课题、国家发展改革委“国家生物产业基地发展重大项目”、卫生部传染病防治重大专项“细菌多糖结合疫苗平台技术的研发项目”支持下，历经6年多科技攻关，沃森生物成功研发出全球首个可用于3月龄婴儿接种，同时预防多个脑膜炎球菌血清群疾病的无佐剂、无防腐剂的冻干型脑膜炎球菌结合疫苗并产业化。该疫苗获准正式投放市场，使沃森生物成为国内唯一具有两个细菌结合疫苗上市的疫苗企业。据了解，目前全球同时拥有两个细菌结合疫苗上市的疫苗企业不超过5家。聽
聽聽聽聽冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗是利用现代生物技术，将脑膜炎球菌A群多糖、C群多糖分别与破伤风类毒素共价结合，并经纯化、冷冻干燥而成的疫苗，用于3月龄至5岁人群接种，可预防A、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如流行性脑脊髓膜炎、败血症（全身感染）等。其临床研究结果表明：3至8月龄婴儿组接种三剂疫苗后A群抗体阳转率为95%，C群抗体阳转率为96.67%，2至5岁幼儿组接种一剂疫苗后A群抗体阳转率为100%，C群抗体阳转率为98%，疫苗质量达到流脑结合疫苗国际先进水平。聽
聽聽聽聽我国流脑的流行病监测资料显示，全国目前C群流脑的危害已经超过A群流脑，按照流脑疫苗国家免疫规划的流脑疫苗免疫程序，3岁以下婴幼儿均不具有对C群脑膜炎球菌的免疫力，而该年龄组是流脑发病高峰。该疫苗的上市，为我国3月龄至5岁婴幼儿预防A群、C群脑膜炎球菌引起的疾病提供了优质、高效、安全的疫苗品种。
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聽聽聽（来源：云南日报）

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